Potrivit Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), vaccinurile COVID-19 fac obiectul unor monitorizări suplimentare. Conform aceleiași surse, „prin raportarea reacțiilor adverse post-imunizare este posibilă identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță”.
Potrivit site-ului ANMDMR – anm.ro, pacienții/persoanele vaccinate și profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să completeze formularele de raportare cu date cât mai complete disponibile la momentul raportării (ex. denumire vaccin, număr lot, data vaccinare – prima doză/a doua doză etc.).
Mai multe informații despre vaccinul administrat sunt disponibile în adeverința de vaccinare. Modalitatea de raportare poate fi făcută atât on-line, cât și prin modalitățile clasice de raportare – completarea fișei de reacții adverse și transmiterea acesteia către Direcția Farmacovigilență si Managementul Riscului. În plus, puteți consula și Baza europeană de date privind rapoartele despre presupusele reacții adverse la medicamente – https://www.adrreports.eu/ro/ unde puteți găsi următoarele. „NEW! Pentru a consulta rapoartele pentru vaccinurile COVID-19, urmaţi acest link, apoi daţi click pe litera ‘C’ şi derulaţi în jos pậnặ la „COVID-19”.
Pentru a veni în sprijinul publicului, în ceea ce privește modalitatea de raportare a reacțiilor adverse post-vaccinale, Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) a emis o Instrucțiune în februarie 2021, care reglementează Cerințele referitoare la modalitățile de raportare a reacțiilor adverse apărute după administrarea vaccinului împotriva COVID-19.
Astfel, în incinta centrelor de vaccinare, persoanele au acces la mai multe informații legate de posibilele reacții adverse post-vaccinale, precum și la modalitățile de raportare a acestora. Totodată, în centrele de vaccinare, este disponibilă în locuri vizibile, fișa de raportare a reacțiilor adverse centralizate de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Fișa se poate descărca și de pe www.anm.ro.
Pe vaccinare-covid.gov.ro se reamintește opiniei publice că reacțiile adverse pot fi raportate către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și online prin accesarea linkului https://covid19.anm.ro/ sau/și prin scanarea codurilor QR.
QR-codurile regăsite pe aceste fișe sunt funcționale și permit raportarea eventualelor simptome post-vaccinale, prin scanare:
De asemenea, persoanele vaccinate vor putea transmite fișa completată și prin poștă, fax sau e-mail către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), la adresa: Str. Mr. Ștefan Sănătescu nr. 48, Sector 1, 011478, București, România; Fax: +40 21 316 34 97; E-mail: RA.vaccinare.covid@anm.ro).
Descarcă PDF pentru raportarea unei reacții adverse COVID-19
, vaccinurile COVID-19 fac obiectul unor monitorizări suplimentare.){kind=link}