Ce conține prospectul vaccinului Moderna. Este al doilea vaccin care a ajuns în România

Vaccinul produs de Moderna a ajuns, miercuri, în România în 14.000 de doze. Pe site-ul vaccinare-covid.gor.ro a fost publicat prospectul vaccinului Moderna.

La fel ca și în cazul vaccinului produs de Pfizer, administrat până acum pentru peste 150.000 de persoane în România, vaccinul Moderna este de tip ARNm COVID-19 (cu nucleozide modificate).

„COVID-19 Vaccine Moderna este un vaccin utilizat pentru a preveni boala COVID-19 cauzată de virusul SARS-CoV-2. Acesta este administrat adulţilor cu vârsta de peste 18 ani. Substanţa activă din COVID-19 Vaccine Moderna este ARNm care codifică proteina de suprafaţă a SARS-CoV-2. ARNm este integrat în nanoparticulele lipidice SM-102. Deoarece COVID-19 Vaccine Moderna nu conţine virusul, acesta nu vă poate transmite boala COVID19”, se arată în prospect.

Cum funcționează vaccinul COVID-19 Vaccine Moderna

Potrivit prospectului, vaccinul stimulează sistemul de apărare natural al organismului (sistemul imunitar).

„Vaccinul acționează prin determinarea organismului să își producă propria protecție (anticorpi) împotriva virusului care cauzează boala COVID-19. COVID-19 Vaccine Moderna utilizează o substanță numită acid ribonucleic mesager (ARNm) pentru a transfera instrucțiuni, pe care celulele organismului le pot utiliza pentru a produce proteina de suprafață, regăsită pe virus. Celulele pot produce apoi anticorpi împotriva proteinei de suprafață, pentru a ajuta la combaterea virusului. Acest lucru va ajuta la protecția împotriva COVID-19. Substanța activă a COVID-19 Vaccine Moderna este ARNm care codifică proteina de suprafață a SARS-CoV-2, integrat în nanoparticule lipidice”.

Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna

În prospect se arată că vaccinul nu trebuie administrat dacă – sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin.

Înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

• Ați avut orice reacție alergică severă, care v-a pus viața în pericol, după orice alt vaccin administrat injectabil sau după ce vi s-a administrat anterior COVID-19 Vaccine Moderna.
• Aveți un sistem imunitar slăbit sau compromis
• Ați avut un episod de leșin în urma unei injecții administrate în trecut
• Aveți o tulburare de sângerare
• Aveți febră mare sau infecție severă; cu toate acestea, vi se poate administra vaccinul dacă aveți febră ușoară sau o infecție a căilor respiratorii superioare, de ex,emplu o răceală.
• Aveți oricare altă boală gravă
• Aveți anxietate legată de administrarea de injecții

Producătorii vaccinului avertizează și că „La fel ca în cazul oricărui alt vaccin, este posibil ca schema de vaccinare cu două doze de COVID-19 Vaccine Moderna să nu protejeze toate persoanele cărora le este administrat și nu se cunoaște durata protecției conferite”.

Cum se administrează COVID-19 Vaccine Moderna

Vaccinul dezvoltat de Moderna se va administra sub formă de două injecții a câte 0,5 ml. Se recomandă administrarea celei de-a doua doze la 28 de zile după prima doză, în vederea finalizării schemei de vaccinare.

„Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va injecta vaccinul într-un mușchi (injecție intramusculară), în partea superioară a brațului. După prima doză de COVID-19 Vaccine Moderna, trebuie să vi se administreze o a doua doză din același vaccin, după 28 de zile, în vederea finalizării schemei de vaccinare. În timpul și după fiecare injecție cu vaccin, medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va supraveghea timp de aproximativ 15 minute, pentru a observa dacă prezentați o reacție alergică”, se arată în prospect.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Solicitați asistență medicală de urgență dacă manifestați oricare dintre următoarele semne și simptome ale unei reacții alergice:

• senzație de leșin sau stare de confuzie;
• modificări ale ritmului bătăilor inimii;
• dificultăți la respirație;
• respirație șuierătoare;
• umflare a buzelor, feței sau gâtului;
• urticarie sau erupție pe piele;
• greață și vărsături;
• durere de stomac.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Acestea pot include:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• umflare în zona axilei
• durere de cap
• greață
• vărsături
• dureri musculare, dureri articulare și rigiditate
• durere sau umflare la locul de administrare a injecției
• oboseală excesivă
• frisoane
• febră

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• erupție
• erupție, înroșire sau urticarie la locul de administrare a injecției

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• mâncărime la locul de administrare a injecției

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

paralizie facială periferică temporară (paralizia Bell)

• umflare la nivelul feței (poate să apară la pacienții cărora li s-au administrat injecții în scop cosmetic)

Cu frecvență necunoscută:

• reacții alergice severe (anafilaxie)
• hipersensibilitate