20:13 • Sănătate
Cererea EMA vine în urma informațiilor privitoare la două decese asociate cu această terapie genică contra atrofiei musculare spinale, relatează Reuters, preluată de Agerpres.
Atrofia musculară spinală este o boală genetică rară, gravă și incurabilă până la apariția acestei terapii.
În august anul trecut, compania elvețiană Novartis a anunțat decesul a doi pacienți din cauza insuficienței hepatice acute, după administrarea Zolgensma pentru tratarea atrofiei musculare spinale.
Deocamdată, EMA a precizat că intenţionează să emită un avertisment ca medicii să evalueze prompt pacienţii în cazul cărora se constată o agravare a funcţiei hepatice sau prezintă semne sau simptome ale unei boli hepatice acute.