Avertisment al autorităților sanitare! Au fost retrase de pe piață picături oftalmice comune, din cauza riscului de orbire

Publicat: 08 iul. 2025, 10:15, de Carmen Ciripoiu, în Sănătate , ? cititori
Avertisment al autorităților sanitare! Au fost retrase de pe piață picături oftalmice comune, din cauza riscului de orbire

Autoritățile sanitare au retras de urgență peste 11.000 de picături oftalmice din cauza unor probleme de fabricație care ar fi putut compromite sterilizarea produselor, putând provoca orbirea pacienților.

Retragerea afectează doar un lot de soluție oftalmică în picături de 5 ml, produsă de Laboratoires Théa, cu numărul de lot 4V64 și data de expirare 30 septembrie 2026.

Medicamentul e posibil să fi fost contaminat în timpul fabricării

Autoritatea britanică de supraveghere a medicamentelor, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) a emis o alertă cu privire la un lot de picături oftalmice Zaditen 0,25 mg/ml, utilizate pentru tratarea alergiilor sezoniere, cum ar fi febra fânului.

E posibil ca medicamentul să fi fost contaminat în timpul fabricării, putând provoca conjunctivită și inflamația corneei și a pleoapelor. Netratate, aceste afecțiuni pot provoca leziuni oculare permanente și chiar orbire.

Conjunctivita bacteriană afectează ambii ochi

Conjunctivita bacteriană, cunoscută mai ales sub denumirea de „ochi roșii”, este extrem de contagioasă. Infecția afectează de obicei ambii ochi, provocând roșeață, mâncărime și lăcrimare și adesea o senzație de arsură.

În cazurile cele mai grave, aceasta poate duce la topirea și perforarea corneei și, în cele din urmă, la pierderea vederii, dacă nu este tratată imediat cu antibiotice. Pe de altă parte însă, MHRA, care a publicat alerta, a declarat că nu a primit încă nicio complicație sau raport de efecte adverse de la pacienții care au utilizat picăturile oftalmice prescrise în mod obișnuit.

La ce folosesc aceste picături oftalmice

Picăturile oftalmice sunt prescrise în mod obișnuit persoanelor care suferă de febra fânului, pentru a ajuta la ameliorarea simptomelor sezoniere, cum ar fi ochii roșii, mâncărime, lăcrimare și umflături. Picăturile pot fi administrate de orice persoană cu vârsta peste trei ani, de până la două ori pe zi.

Retragerea are loc într-o perioadă în care este probabil ca mai multe persoane să utilizeze picături oftalmice, deoarece în Regatul Unit se înregistrează concentrații ridicate de polen, ceea ce agravează simptomele conjunctivitei sezoniere. Picăturile oftalmice acționează prin inhibarea eliberării în organism a substanțelor naturale, inclusiv histamina, care provoacă reacții alergice.

Monitorizarea mediului joacă un rol esențial în dezvoltarea medicamentelor sterile, cum ar fi picăturile oftalmice, permițând producătorilor să obțină informații despre prezența contaminanților în mediul în care este procesat medicamentul.

Acest lucru contribuie la asigurarea faptului că bacteriile potențial letale nu intră în contact cu medicamentul. MHRA a declarat că pacienții care prezintă reacții adverse sau au întrebări cu privire la retragere trebuie să solicite asistență medicală.