Întrebări fără răspuns adresate Ministerului Sănătății

Cu aproximativ o lună în urmă, am pus Ministerului Sănătății mai multe întrebări. Voiam să aflu, la 3 ani de la începerea vaccinării, care sunt efectele acesteia în rândul populației.
Pentru că #AvemDreptulSăȘtim!

Am primit mai multe răspunsuri și foarte multe tăceri.
Vă las pe dvs. să înțelegeți ce e de înțeles.

Iată care sunt întrebările fără răspuns:

Care este numărul de cazuri de AVC-uri (accidente vasculare cerebrale) în perioada 2021 – 2023, defalcat pe persoane vaccinate și nevaccinate?
Răspuns: Metodologia de raportare și înregistrare a cazurilor de AVC-uri (accidente vasculare cerebrale) nu s-a modificat în vederea defalcării acestora în funcție de statusul vaccinal al pacienților

Care este numărul de infarcturi în perioada 2021 – 2023, defalcat pe persoane vaccinate și nevaccinate?
Răspuns: Metodologia de raportare și înregistrare a cazurilor de infarcturi nu s-a modificat în vederea defalcării acestora în funcție de statusul vaccinal al pacienților.

Care este numărul de boli cardio-vasculare în perioada 2021 – 2023, defalcat pe persoane vaccinate și nevaccinate?
Răspuns: Metodologia de raportare și înregistrare a bolilor cardio – vasculare nu s-a modificat în vederea defalcării acestora în funcție de statusul vaccinal al pacienților.

Care este numărul de cazuri de cancer depistate în perioada 2021-2023, defalcat pe persoane vaccinate și nevaccinate?
Răspuns: Metodologia de raportare și înregistrare a cazurilor de cancer nu s-a modificat în vederea defalcării acestora în funcție de statusul vaccinal al pacienților.

Care este numărul de cazuri de boli autoimune depistate ca fiind declanșate în perioada 2021– 2023, defalcat pe persoane vaccinate și nevaccinate?
Răspuns: Metodologia de raportare și înregistrare a bolilor autoimune nu s-a modificat în vederea defalcării acestora în funcție de statusul vaccinal al pacienților.

Care este mortalitatea în perioada 2021 – 2023 în rândul persoanelor nevaccinate și respectiv în rândul persoanelor vaccinate ?
Răspuns: Metodologia de raportare și înregistrare a mortalității nu s-a modificat în vederea defalcării acestora în funcție de statusul vaccinal al pacienților.

Vă mai las și un răspuns, poate le fel de grăitor ca și tăcerile ministerului sănătății:

Care este natalitatea în perioada 2018 – 2020 și respectiv în perioada 2021 – 2023?

Răspuns: Natalitatea în perioada 2018 – 2022 a fost:

An. Natalitatea (născuți vii la 1000 / loc)

2018 – 9,7

2019 – 9,7

2020 – 9,5

2021 – 8,9

2022 – 7,8

2023 – tăcere

Vă las, în cele ce urmează, răspunsul integral, astfel cum l-am primit de la minister:

„Nr. SRPP 2498 / 23.01.2024

Către,

Domnul Dan Chitic

Dan.chitic@gmail.com

Având în vedere solicitarea dumneavoastră transmisă Ministerului Sănătăţii, vă comunicăm următoarele:

1. Care este numărul de cazuri de AVC – uri (accidente vasculare cerebrale) în perioada 2018 – 2020?

Răspuns : Numărul de externări din spitalizare continuă (sector public și privat) cu diagnosticul Accidente vasculare cerebrale, hemoragice și ischemice (Cod ICD 10 – 160-167) în România în perioada 2018 – 2020 au fost următoarele:

An. Accidente vasculare cerebrale,
hemoragice și ischemice
( Cod ICD 10-160-167)

2018. 108.208
      2019 107.095
2019. 62.507

7. Care este numărul de cazuri de cancer depistate în perioada 2018 – 2020?

Răspuns: Numărul de cazuri noi de tumori maligne (Cod ICD 10-C00 – C97) declarate de medicii oncologi în perioada 2018 – 2020 au fost următoarele:

An. Număr cazuri noi de cancer
declarate de medicii oncologi
în perioada 2018 – 2022

2018 61.780
2019 59.606
2020 52.350

8. Care este numărul de cazuri de cancer depistate în perioada 2021-2023, defalcat pe persoane vaccinate și nevaccinate?

Răspuns: Metodologia de raportare și înregistrare a cazurilor de cancer nu s-a modificat în vederea defalcării acestora în funcție de statusul vaccinal al pacienților.

9. Care este numărul de cazuri de boli autoimune depistate ca fiind declanșate în perioada 2018 – 2020?

Răspuns: Numărul de externări din spitalizare continuă (sector public și privat) cu diagnosticul Boli autoimune în România în perioada 2018 – 2020:

An Boli Autoimune

2018 34.895

2019. 36.442
      2020 15.871
2020. Care este numărul de cazuri de boli autoimune depistate ca fiind declanșate în perioada 2021– 2023, defalcat pe persoane vaccinate și nevaccinate?

Răspuns: Metodologia de raportare și înregistrare a bolilor autoimune nu s-a modificat în vederea defalcării acestora în funcție de statusul vaccinal al pacienților.

11 și 12 Care este mortalitatea în perioada 2018 – 2020 și respectiv, în perioada 2021 – 2023?

Răspuns: Mortalitatea generală în perioada 2018 – 2022 a fost:

An Mortalitatea
(decese la 1000 / loc)

2018 – 12,00
2019 – 11,8
2020 – 13,5
2021 – 15,2
2022 – 12,4

13 și 14 Care este natalitatea în perioada 2018 – 2020 și respectiv în perioada 2021 – 2023?

Răspuns: Natalitatea în perioada 2018 – 2022 a fost:

An Natalitatea
(născuți vii la 1000 / loc)

2018 – 9,7
2019 – 9,7
2020 – 9,5
2021 – 8,9
2022 – 7,8

5 și 16 Care este mortalitatea în perioada 2021 – 2023 în rândul persoanelor nevaccinate și respectiv în rândul persoanelor vaccinate ?

Răspuns: Metodologia de raportare și înregistrare a mortalității nu s-a modificat în vederea defalcării acestora în funcție de statusul vaccinal al pacienților.

17. Care sunt contraindicațiile actualizate ale fiecărui vaccin disponibil ținând cont de prospectele acestora și de efectele adverse înregistrate la nivel mondial până la această dată?

Răspuns: Lista contraindicațiilor pentru vaccinurile disponibile pe piață este menționată în prospectul fiecărui vaccin, prospectele acestora pot fi vizualizate pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.

18. Ce anume analize trebuiesc făcute înainte de vaccinare în funcție de fiecare vaccin în parte și de contraindicațiile specifice ale acestuia?

Răspuns: Înaintea administrării unui vaccin nu sunt necesare investigații și analize medicale, vaccinarea fiind o măsură de prevenție, nu de tratament. Medicul care administrează vaccinul, anterior administrării acestuia, efectuează anamneza și consultația clinică a pacientului pentru a cunoaște antecedentele patologice (boli cronice, alergii, medicație ) ale persoanei respective și pentru a identifica eventualele semne de boală în momentul prezentării la vaccinare.

19. Care este gradul de autorizare de către Ministerul Sănătății al fiecărui vaccin existent și pe ce bază a fost dată respectiva autorizare?

Răspuns: Toate vaccinurile sunt puse pe piață în urma autorizării de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Procedurile de autorizare pentru punerea pe piață a medicamentelor sunt reglementate în cadrul Capitolului III din Titlul XVII al Legii nr.95 / 2006 privind reforma în domeniul sănătății. În conformitate cu art.700 din lege, nici un medicament nu poate fi pus pe piață în România fără o autorizație de punere pe piață emisă de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.

În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament, trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Potrivit prevederilor art.702 alin.4 din Legea nr.95 / 2006, cererea de autorizare de punere pe piață trebuie însoțită de următoarele informații și documente: denumirea și sediul social al solicitantului și, după caz, ale fabricantului; denumirea medicamentului; caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituienților medicamentului, inclusiv denumirea comună internațională recomandată de Organizația Mondială a Sănătății; evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; descrierea metodei de fabricație; indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse, posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; câte o copie după fiecare autorizație de punere pe piață a medicamentului, obținută într-un alt stat, însoțită de lista statelor membre ale Uniunii Europene în care cererea de autorizare este în curs de examinare, în conformitate cu Directiva 2001/83/CE instituind codul comunitar al medicamentelor de uz uman.

Pentru vacinurile COVID – 19, acestea au fost autorizate de către Agenția Europeană pentru Medicamente (European Medicines Agency – EMA).

20. Ce medic trebuie să urmărească evoluția medicală a persoanelor vaccinate în urma vaccinării și pe ce perioadă?

Răspuns:Supravegherea medicală a unei persoane vaccinate este responsabilitatea medicului care a administrat vaccinul și se realizează pe o perioadă de 15 minute post-vaccinare. Ulterior, supravegherea medicală intră în atribuțiile medicului de familie, respectiv ale medicului pediatru.

21. Există la această dată un set de proceduri medicale / scheme de tratament stabilit pentru fiecare tip de efect secundar advers în funcție de fiecare vaccin existent pe piață?

Răspuns: Pentru reacțiile adverse indezirabile apărute după administrarea vaccinului , în funcție de manifestări, se administrează tratamente simptomatice.

22. Cine își asumă răspunderea civilă (respectiv penală) a unui eventual malpraxis, respectiv a efectelor adverse survenite în urma injectării cu un vaccin ca o consecință a recomandării eronate a administrării unui vaccin cu nesocotirea problemelor medicale ale subsemnatului? Răspuns: Efectuarea vaccinării se realizează după acordarea unei consultaţii medicale prin care se confirmă starea de sănătate și se constată absența unor contraindicații la vaccinare, temporare sau absolute. Administrarea vaccinului se realizează de către medicul de familie după ce acesta a realizat înaintea administrării vaccinului anamneza pacientului, în sensul depistării în antecedente a unui istoric de reacții adverse apărute fie ca urmare a compoziției vaccinului fie ca urmare a comorbidităților asociate.
23. Având în vedere numărul efectelor secundare suspectate ale vaccinurilor, înregistrate în Baza Europeană de date privind rapoartele despre presupusele reacții adverse la medicamente, există la această dată echipe de lucru mixte, cu specialiști ai ministerului sănătății și respectiv ai producătorilor vaccinurilor propuse de către minister?

Răspuns: Activitatea de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) (Ordinul Ministrului Sănătății nr. 964 din 31 martie 2022 privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate publică, cu modificările si completările ulterioare) este prevăzută în cadrul Programului Național de Vaccinare, Institutul Național de Sănătate Publică, prin Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile, fiind forul tehnic național responsabil cu supravegherea cazurilor de reacții adverse postvaccinale indezirabile (RAPI).

În cazul apariției unor efecte secundare după administrarea vaccinului, acestea se raportează pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, precum și către Institutul Național de Sănătate Publică , ulterior toate cazurile raportate ca reacție adversă postvaccinală indezirabilă (RAPI) sunt analizate de o comisie, în speță, Comisia Națională de Clasificare a Cazurilor de Reacții Adverse Postvaccinale Indezirabile (RAPI) ( constituită prin Ordinul Ministrului Sănătății nr. 83 / 12.01.2023, cu modificările și completările ulterioare), din care fac parte specialiști de diverse specialități din cadrul Comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătății, respectiv, Comisia de Epidemiologie, Comisia de Boli Infecțioase, Comisia de Microbiologie, Comisia de Pediatrie, Comisia de Neonatologie., etc.

Astfel, specialiștii din cadrul Comisiei Naționale de Clasificare a Cazurilor de Reacții Adverse Postvaccinale Indezirabile (RAPI) analizează dacă între reacția adversă apărută postvaccinal și administrarea vaccinului există o legătură de cauzalitate.

24. Care este suma destinată pentru despăgubirile datorate de către Statul român către victimele efectelor adverse ale vaccinurilor (suportată de către producătorii vaccinurilor care protejează de COVID)?

Răspuns: Nu există un cadru legal care să prevadă cuantumul despăgubirilor care pot fi suportate de statul român în cazul confirmării unor cazuri de reacții adverse grave apărute la persoanele vaccinate.

Cu stimă,
image.jpeg
Serviciul relații publice și presă

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

Cum am răspuns “tăcerii” celor de la Ministerul Sănătății:

“Bună ziua!

Vă mulțumesc pentru răspunsul dvs. înregistrat la Ministerul Sănătății cu Nr. SRPP 2498 / 23.01.2024

Totuși, având în vedere răspunsul dvs. la întrebările 2, 4, 6, 8, 10, 15 și 16 prin care mi-ați comunicat că ”Metodologia de raportare și înregistrare a cazurilor de … (a afecțiunilor și bolilor pe care vi le-am solicitat – n.n.) nu s-a modificat în vederea defalcării acestora în funcție de statusul vaccinal al pacienților”…

vă rog să aveți în vedere că subsemnatul NU v-am întrebat dacă aveți sau nu o metodologie pentru informațiile solicitate, ci v-am solicitat informații statistitice pe care am dreptul să le cunosc, informații pe care toată populația României are dreptul să le ia la cunoștință.

Astfel, dacă pentru furnizarea informațiilor solicitate sunteți puși în situația de a întocmi o nouă ”metodologie”,
obligația legală pe care o aveți de a furniza datele solicitate (informații de maxim interes public), vă pune în situația de a adapta sau actualiza metodologiile pentru a integra datele de care dispuneți pentru a oferi informațiile solicitate.
Arăt pe această cale că fiecare persoană vaccinată apare în registrele ministerului sănătății, motiv pentru care este simplu de integrat această informație cu starea actuală a sănătății acesteia, a apariție sau nu a afecțiunilor menționate în solicitarea noastră, sau măcar cu faptul dacă mai este sau nu în viață.

Nu în ultimul rând, vă rog să aveți în vedere că nu mi-ați furnizat nici măcar datele brute, nedefalcate, pentru anii 2021-2023, așa cum vi le-am solicitat, fapt care face imposibilă orice analiză a efectelor vaccinării populației începând cu decembrie 2020.

Pentru toate aceste motive, revin spre dvs. cu rugămintea și solicitarea fermă de a-mi furniza datele solicitate, orice efort ar presupune asta din partea instituției dvs.

Totodată, vă solicit să îmi oferiți informațiile solicitate integrate într-un singur document, în ordinea solicitării informațiilor, pentru a face mai simplă studierea sistematică a acestor date integrate într-un singur document.
Vă solicit pe această cale ca documentul să îmi fie pus la dispoziție în scris și în format electronic.

Fac mențiunea că, în situația în care nu îmi veți furniza informațiile pe care sunteți obligați să le puneți la dispoziție conform Legii 544/2001, voi face apel la instanțele competente pentru a vă obliga în temeiul art 49 din Legea 544/2001 să furnizați informațiile de interes public solicitate și să plătiți daune morale și/sau patrimoniale.

Mulțumindu-vă anticipat pentru solicitudinea și promptitudinea răspunsului dvs,

Vă salut cordial,

Dan MV Chitic”