Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) a demarat procesul de evaluare continuă a datelor referitoare la medicamentul Evusheld (cunoscut și cu numele de AZD7442), o combinație de doi anticorpi monoclonali dezvoltată de AstraZeneca AB pentru prevenirea infecției cu COVID-19 la adulți, anunță ANM.
Evaluarea continuă se bazează pe rezultatele preliminare provenite din studii clinice, care sugerează că medicamentul poate proteja organismul împotriva bolii. EMA a demarat evaluarea datelor provenite din studii de laborator și la animale (date non-clinice).
”Medicamentul conține tixagevimab și cilgavimab, doi anticorpi monoclonali. Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care a fost concepută pentru a recunoaște și a se atașa de o structură specifică (numită antigen). Tixagevimab și cilgavimab au fost concepute pentru a se atașa la proteina spike a SARS-CoV-2, virusul care cauzează COVID-19, la nivelul a două situsuri diferite.
Când medicamentul se atașează la proteina spike, este de așteptat ca acesta să împiedice virusul să pătrundă în celulele organismului și să cauzeze infecția. Deoarece anticorpii se atașează la situsuri diferite ale proteinei, utilizarea acestor substanțe în combinație poate avea un efect mai puternic, comparativ cu utilizarea fiecărei substanțe separat”, se precizează în comunicatul ANM.
