Covid. EMA evaluează Xevudy, un nou anticorp monoclonal, în ritm accelerat

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat evaluarea cererii de autorizare de punere pe piață a anticorpului monoclonal Xevudy (sotrovimab) dezvoltat de compania GlaxoSmithKline împreună cu Vir Biotechnology, anunță, joi,  Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

Xevudy este recomandat pentru tratamentul adulților și adolescenților care nu necesită oxigenoterapie și prezintă riscul de a dezvolta boala COVID-19 severă.

”Sotrovimab (cunoscut și cu numele de VIR-7831 și GSK4182136) este un anticorp monoclonal cu efect împotriva COVID-19.

Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care se atașează la o structură specifică (numită antigen). Sotrovimab a fost conceput pentru a se atașa la proteina „spike” a SARS-CoV-2, virusul care cauzează COVID-19, limitând astfel capacitatea virusului de a pătrunde în celulele organismului. Se așteaptă ca acest lucru să reducă severitatea bolii, precum și necesitatea spitalizării la pacienții cu COVID-19”, se precizează într-un comunicat al ANMDMR.

Din același comunicat reiese că EMA va evalua beneficiile și riscurile medicamentului Xevudy într-un ritm accelerat, existând posibilitatea să formuleze o opinie în termen de două luni, în anumite condiții.