Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat evaluarea cererii de autorizare de punere pe piață a anticorpului monoclonal Xevudy (sotrovimab) dezvoltat de compania GlaxoSmithKline împreună cu Vir Biotechnology, anunță, joi, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Xevudy este recomandat pentru tratamentul adulților și adolescenților care nu necesită oxigenoterapie și prezintă riscul de a dezvolta boala COVID-19 severă.
”Sotrovimab (cunoscut și cu numele de VIR-7831 și GSK4182136) este un anticorp monoclonal cu efect împotriva COVID-19.
Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care se atașează la o structură specifică (numită antigen). Sotrovimab a fost conceput pentru a se atașa la proteina „spike” a SARS-CoV-2, virusul care cauzează COVID-19, limitând astfel capacitatea virusului de a pătrunde în celulele organismului. Se așteaptă ca acest lucru să reducă severitatea bolii, precum și necesitatea spitalizării la pacienții cu COVID-19”, se precizează într-un comunicat al ANMDMR.
Din același comunicat reiese că EMA va evalua beneficiile și riscurile medicamentului Xevudy într-un ritm accelerat, existând posibilitatea să formuleze o opinie în termen de două luni, în anumite condiții.
 a demarat evaluarea cererii de autorizare de punere pe piață a anticorpului monoclonal Xevudy (sotrovimab) dezvoltat de compania GlaxoSmithKline împreună cu Vir Biotechnology, anunță, joi, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).){kind=link}