Un medicament folosit de zeci de ani dispare din farmacii. UE îl retrage din cauza riscurilor grave

Un medicament utilizat de zeci de ani în tratamentul infecțiilor cu viermi paraziți va fi retras din farmaciile din Uniunea Europeană, după ce autoritățile sanitare au stabilit că riscurile asociate depășesc beneficiile terapeutice. Decizia vizează substanța activă levamisol, folosită în mai multe produse destinate combaterii parazitozelor.

Recomandarea Agenției Europene a Medicamentului

Experții din cadrul Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) au recomandat retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru toate medicamentele care conțin levamisol.

Concluzia a fost formulată în urma unei evaluări de siguranță realizate de comitetul de farmacovigilență al agenției. Analiza a avut ca scop reevaluarea profilului de risc al substanței, în contextul raportărilor privind reacții adverse severe.

Reacție adversă rară, dar extrem de gravă

Evaluarea EMA a arătat că levamisolul poate provoca leucoencefalopatie, o afecțiune neurologică severă care afectează substanța albă a creierului. Deși reacția este rară, gravitatea acesteia a cântărit decisiv în analiza autorităților europene.

20:20 • Internațional

„Suveranitate digitală”, dar pe cloud american. De ce nu se poate „deconecta” Europa de Big Tech-ul din SUA

15:45, 12.02.2026 • Internațional

Dispută în UE pe interdicția serviciilor maritime pentru petrolul rusesc. Două ţări cer clarificări și discuții tehnice

Potrivit experților, reacția poate apărea chiar și după o singură doză. Simptomele se pot instala la interval variabil, de la o zi până la câteva luni după administrare.

Au fost raportate cazuri grave, inclusiv situații cu demielinizare a sistemului nervos central, atât în condiții de utilizare corectă, conform indicațiilor medicale, cât și în cazuri de administrare incorectă sau expunere accidentală.

Lipsa unor măsuri eficiente de reducere a riscului

În cadrul evaluării, nu au fost identificate categorii de pacienți care să prezinte un risc mai scăzut și nici măsuri eficiente prin care pericolele asociate levamisolului să poată fi diminuate.

Citeşte şi: Avertisment urgent pentru farmaciști și pacienți: Medicament de inimă retras din cauza riscului de supradozaj

În plus, experții au subliniat că în Uniunea Europeană există alternative terapeutice pentru tratarea infecțiilor parazitare, afecțiuni considerate în general ușoare și tratabile prin alte opțiuni medicamentoase.

În aceste condiții, autoritățile au concluzionat că menținerea pe piață a medicamentelor care conțin levamisol nu mai este justificată din punct de vedere al raportului risc–beneficiu.

Ce trebuie să știe pacienții

Persoanele care au utilizat medicamente pe bază de levamisol sunt sfătuite să solicite consult medical de urgență dacă apar simptome precum slăbiciune musculară, tulburări de vorbire, confuzie sau probleme de coordonare.

Autoritățile atrag atenția că astfel de manifestări pot apărea chiar și la luni după administrarea tratamentului, motiv pentru care este importantă monitorizarea stării de sănătate.

Retragere completă din Uniunea Europeană

Ca urmare a recomandării formulate de EMA, medicamentele care conțin levamisol nu vor mai fi disponibile pe piața din Uniunea Europeană, inclusiv produsele comercializate sub denumiri cunoscute în anumite state membre.

Decizia reflectă aplicarea standardelor europene privind siguranța medicamentelor și protecția pacienților, în urma reevaluării riscurilor asociate utilizării acestei substanțe active.